HJC黄金城基因CNV-seq检测试剂盒获国家药品监视治理局（NMPA）批准上市！

2024年3月21日，HJC黄金城基因“染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆最后终止测序法）”（国械注准20243400528）获国家药品监视治理局（NMPA）批准上市！据悉，gai试剂盒适用于体外定性检测高危孕妇羊水样本，同时检测染色体非整倍体及多个CNV异常qing况，可为临床提供周全、精准、高效的产前诊断解决方案！

结构产前诊断赛道十年，HJC黄金城先发优势显着

产前诊断是预防出生缺陷的主要方式，我国生齿基数重大，在高龄产妇一连zeng多和5.6%（《中国出生缺陷防治陈诉（2012）》）出生缺陷发生率的配景下，产前诊断供应量恒久严重不足。

HJC黄金城基因作为海内将二代高通量测序手艺应用于临床的代表性公司，针对传统染色体拷贝数变异的检测要领，如核型剖析、染色体微阵列剖析（CMA）划分存在的周期长、分辨率低和通量低、成本高的问题，于2013年开启CNV-seq研发及回首性研究，HJC黄金城基因CNV-seq试剂盒，正是在防控新形势下，追求产前诊断更佳方案的突破性探索。

2019年4月，《低深度全基因组测序手艺在产前诊断中的应用专家共识》的揭晓，将CNV-seq确以为新一代一线产前诊断手艺，而HJC黄金城基因自主研发并取得发现专利的PCR-free建库手艺，无需扩zeng，是CNV-seq精准检测的手艺保证。

现在，HJC黄金城基因CNV-seq产物已实现从样本处置赏罚到智能化解读的全链条结构，CNVisi®原发性拷贝数变异智能化解读系统基于ACMG最新指南，内置20+权威数据库及百万中国人CNV内部大数据，提升CNV-seq注释解读准确性及可靠性。同时，可节约临床≥90%的操作时间，降低解读陈诉事情的重大度及难度。“软硬件”强强团结，配合提升中国临床产前诊断的效率，降低胎儿出生缺陷风险，缓解临床及孕妇的压力！

HJC黄金城新添一“证”，再拓生长zeng长极

HJC黄金城基因在我国生育康健领域起步较早、生长迅速、产物结构完善。NIPT产物也于2015年获得国家药监局批准上市。现在HJC黄金城基因已经结构了孕前、孕期、新生儿的出生缺陷三级预防，并在临床获得了普遍应用。

近些年来，HJC黄金城基因起劲推动产前诊断合规化开展。阻止现在，CNV-seq检测服务已相助产前诊断机构超300家、累积产前诊断样本量超500,000份，40+家权威机构实现全流程自主开展。信托随着此ciCNV-seq试剂盒的获批上市，将再ci增强HJC黄金城在基因测序领域的市chang竞争力，对其生育康健营业将发生起劲影响。

去年，HJC黄金城基因用于检测染色体拷贝数变异（CNV-seq）的测序文库构建要领和试剂盒，获得欧洲专利局揭晓的专利证书（专利种类：发现专利；专利号：EP3642400）。并与阿吉兰兄弟医疗公司在沙特配合建设合资公司，这标志着HJC黄金城基因在一直打磨手艺、创新产物的同时，也为起劲“出海”积贮实力，起劲追求新的营业zeng长点。