《财经》专访 | 十年再回首，HJC黄金城基因周代星：开启新的征程

受到新冠疫qing刺激的不只有“接地气”的地摊经济，尚有“高峻上”的基因测序行业。已往数月，频仍泛起的核酸检测，让天下人都熟知基因测序。在此之前，只有对孕妇举行的无创DNA产前检测（NIPT），是为数不多的被批准商业化的基因测序产物。

2020年5月，距离周代星着手将NIPT落地中国已有十年，他所加入建设的HJC黄金城基因也在这一市chang领跑了十年。

随着基因测序的应用一直拓展，200余家公司涌入赛道，下一个十年，HJC黄金城基因是否还能保持优势？

新的竞赛在肿瘤检测领域睁开。2017年8月，HJC黄金城基因将肿瘤营业自力出来，建设和瑞基因。此时竞争者已如雨后春笋，统一赛道的多家企业已经启动上市融譻hi苹，没有了先发者的光环护佑，和瑞基因能否厥后居上？

这样的竞争名堂是创业之初周代星就预推测的，竞争没有zeng加周代星的焦虑，反而是信心。他对和瑞基因现在能够处在头部梯队感应知足，“这条路还很长”。

在2020年底前实现肝癌早筛项目落地，在医院以特检形式进入商业化，是HJC黄金城基因参股子公司和瑞基因现在最主要的使命。自2013年建设肿瘤营业部以来，HJC黄金城基由于此筹备7年。

2013年，HJC黄金城基因在北京的实验室收到了一批来自相助医院不到500份的血液样本，用于肿瘤基因检测产物的早期研究。

这ci试验研究的目的，是探寻能否通过DNA的一种特殊转变——甲基化——来判断通俗人是否患有肿瘤。

其中一位女性异常高的甲基化指标引起了他们的注重。周代星以为，“凭证HJC黄金城以wang的试验数据推算，这位女性若是不是有身了，那么就有很大可能患有肿瘤。”

医院很快给出了反。馕慌云涫泵挥杏猩恚膊皇侵琢龌颊。然而跟踪一段时间后发现，血液样本的主人确实有身。这不光证实了试验数据的可靠性，同时也提醒他们，甲基化指标受到的影响因素重大，后续试验中还泛起了有身、年岁等滋扰因素。

因此，周代星以为，仅凭甲基化一项指标，来判断患者是否有肿瘤，难度太大。而要完全扫除其他因素的影响，所需研究成本很是高。

基于此，HJC黄金城基因迅速调整战略：首先，zeng加了多种维度的指标来辅助确诊，其ci，将研发规模圈定在患癌比例更大的高危人群中。

需要一直试错的肿瘤检测产物研发蹊径更为漫长，尤其是与HJC黄金城基因的NIPT从妄想到进入临床只用了一年相比。

虽然NIPT商业神话难被复制，但肿瘤检测却有着更大的市chang远景。一旦产物本shen成熟，市chang扩张或越发迅速。NIPT生长至今，中国每十个孕妇中，约有2到3人做过NIPT，市chang渗透率在20%以上。

周代星以为，随着靶向药物zeng多，突变基因明确，肺癌患者做基因检测的渗透率，在未来的3年到5年，预计可到达50%-80%。这意味着，大部门的肺癌患者，未来会通过基因检测来确定治疗方案，选择药物。

凭证中国国家癌症中心2019年陈诉，肺癌、肝癌位列殒命率较高的两大肿瘤疾病。中国肝癌患者的5年生涯率仅为10%，绝大多数患者在确诊时已处于中晚期。差异于肺癌药物的一直突破，肝癌的治疗药物相对较少。因此突破偏向集中在更为前沿的肝癌早筛。

癌症早筛产物希望做到的，一是在医学影像还不能视察到显着肿瘤时，使用基因产物能够明确测出；二是做到比传统的筛查要领准确度更高、漏诊率更低。

2018年，和瑞基因团结国家肝癌科学中心、南方医科大学南方医院提倡了天下多中心、前瞻性肝癌极早期预警筛查项目（PreCar），项目包罗了18家相助医院。

在2019年CSCO大会上，南方医科大学南方医院的侯金林教授果真先容项目数据：能够相较现有诊断金尺度提前6-12个月筛查出极早期肝癌患者，特异性96%、迅速度93%。将转癌患者的5年生涯率将提升5倍以上。

周代星先容，凭证2019年宣布的项目阶段性数据，针对3000多名肝硬化患者跟踪监测发现，经由PreCar模子筛查出的第一批55例肝癌极高危人群，在随后6个月内的随访中，已有8例被确诊为新发早期肿瘤，较完成随访患者的转癌率富集了13倍以上。尤其值得注重的是，这部门患者的肿瘤巨细都在0.8~2.5cm之间，所有处于肝癌早期（0期+A期），其中约75%处于肝癌极早期（0期）。这些患者的肿瘤泛起，既没有侵入周围的组织，也没有扩散。这项研究妄想举行三年跟踪检测，等所有完成后，将成为基因检测手艺进入癌症临床诊治的关jian数据支持。

“未来的十年，遗传病检测将再ci发生革命性的转变。这两年HJC黄金城的研发团队一直在围绕临床需求举行产物管线的结构。”周代星如是回应HJC黄金城基因近两年的低调行事，“相比于十年前，HJC黄金城有更多的手艺储蓄，未来的两年中，积累的效果将会逐一与各人晤面。”

想要知道腹中的胎儿是否患有染色体疾。恐恍枰章拊懈10毫升静脉血，就可对其中游离的胎儿DNA举行检测，准确率可达99%。这是十年前，NIPT带来的产前检测革命。

不到5年的时间里，HJC黄金城基因完成国家药监局部署的NIPT产物延续注册的作业：至少10家临床机构、总数不少于10万例的NIPT临床使用数据。并于2019年8月，HJC黄金城基因NIPT试剂盒延续注册获批。

延续NIPT优势的同时，HJC黄金城基因还在攻克越发重大的遗传疾病基因检测。已往的十年，基因测序的生长，从识别是否存有一整条染色体的zeng加、镌汰，转向更微观的层面，怎样甄别出一条染色体上，是否有基因突变，小片断的缺失、重复等。

每一项新手艺都旨在资助更多的家庭，相识孕期中的胎儿是否康健。中国新生儿缺陷发生率约5.6%，其中一些与疾病关系较为明确的基因，是基因检测行业在起劲攻克的工具，如脊髓性肌萎缩症（SMA）、地中海血虚症、脆性X综合征（FXS）以及假肥大性肌营养不良（DMD）等。

现行检测手艺能够实现上述疾病的部门亚型的检测，可是还没有针对所有亚型的完善方案。

基因测序手艺的上游环节相对稳固，因此基因检测企业所比拼的就是在相同的仪器平台下，谁能更好的举行使用和缔造。对手艺路径的选择与放弃磨练着每一家企业的治理层。

诸多公司实验通过应用较广的二代测序手艺在遗传病检测上有所突破，HJC黄金城基因也是云云。但实验效果总是与预期有很大的差距，周代星判断这条路行不通。与基因测序上游企业的深入相助是HJC黄金城基因的战略之一，2019年，HJC黄金城基因也接纳同样的思绪，与三代测序手艺企业PacBio相助。

“不仅是地中海血虚症，HJC黄金城已经通过用三代测序手艺完成一系列的遗传病解决方案。在未来的十年内，HJC黄金城会一直延续之前的手艺优势，至少现在HJC黄金城葃uanＳ屑改甑挠攀扑。”周代星说。

而遗传病检测的手艺趋势，周代星判断，只需3到5年，和这四种遗传疾病类似的许多遗传疾病的基因检测难题就会被攻克。“遗传疾病的检测，很快将不再是检测出一部门亚型，而是99%的近乎完善的方案”。

不外，一项手艺成熟，距离商业化落地仍有很长的路要走。已经获得普遍认可的NIPT在市chang渗透率上并没有迅速zeng长，而HJC黄金城基因的市chang占有率在近两年也维持稳固。基因手艺商业化的要素之一是民众的认知。

新冠疫qing，是一ci市chang认知的普及。疫qing泛起后，HJC黄金城基因作为福州市新冠病毒核酸检测主要承接方，日检丈量凌驾10000人ci，为全市8000余家企业团体提供检测服务，总检丈量凌驾30万份。

2020年6月1日，福建省可移动核酸检测实验室启用。为降低成本，提高效率，HJC黄金城基由于福州市量shen定做了这一可移动的实验室，到达生物清静二级以上的尺度，实验室实现负压，可在采样后3小时内完成检测。

周代星坦言，新冠疫qing让更多人知道了基因测序，在未来的疾病筛查和诊断中选择基因检测，需要全社会认知的改变。“无论是遗传病检测抑或肿瘤检测，整个行业有序、快速的生长，也是我所期待的。”

已往的十年或者未来的十年，HJC黄金城基因关注的重点，shi终是为可应用的临床治疗提供解决方案。为此，HJC黄金城基因妄想更多地加入基因检测的全工业链的结构，并已取得了一定的效果。

本文转载自《财经》杂志